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1. ºËÐÄ·¨¹æ

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GB 4806.1-2016 ¡¶Ê³Æ·°²È«¹ú¼Ò±ê×¼ ʳƷ½Ó´¥²ÄÁϼ°ÖÆƷͨÓð²È«ÒªÇó¡·£º

 

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GB 9685-2016 ¡¶Ê³Æ·°²È«¹ú¼Ò±ê×¼ ʳƷ½Ó´¥²ÄÁϼ°ÖÆÆ·ÓÃÌí¼Ó¼ÁʹÓñê×¼¡·£º ¹æ¶¨ÁËÔÊÐíʹÓõÄÌí¼Ó¼ÁÇåµ¥¼°ÆäʹÓ÷¶Î§ºÍ×î´óʹÓÃÁ¿¡£

 

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GB 4806.6£º ʳƷ½Ó´¥ÓÃËÜÁÏÊ÷Ö¬

 

GB 4806.7£º ʳƷ½Ó´¥ÓÃËÜÁϲÄÁϼ°ÖÆÆ·

 

GB 4806.8£º ʳƷ½Ó´¥ÓÃÖ½ºÍÖ½°å²ÄÁϼ°ÖÆÆ·

 

GB 4806.9£º ʳƷ½Ó´¥ÓýðÊô²ÄÁϼ°ÖÆÆ·

 

GB 4806.11£º ʳƷ½Ó´¥Óò£Á§²ÄÁϼ°ÖÆÆ·

 

µÈµÈ¡£ÆóÒµÐè¸ù¾Ý°ü×°²ÄÖÊÑ¡Ôñ¶ÔÓ¦µÄ±ê×¼¡£

 

3. ʳƷ±êÇ©Óë¹ã¸æÒªÇó

GB 7718-2011 ¡¶Ê³Æ·°²È«¹ú¼Ò±ê×¼ Ô¤°üװʳƷ±êǩͨÔò¡·£º

 

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GB 28050-2011 ¡¶Ê³Æ·°²È«¹ú¼Ò±ê×¼ Ô¤°üװʳƷӪÑø±êǩͨÔò¡·£º ¹æ·¶ÓªÑø³É·Ö±íµÄ¸ñʽºÍÄÚÈÝ¡£

 

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4. »·±£Óë¿É³ÖÐø·¢Õ¹ÒªÇó£¨ÈÕÒæÖØÒª£©

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GB/T ±ê×¼£º ÈçGB/T 37422-2019 ¡¶ÂÌÉ«°ü×°ÆÀ¼Û·½·¨Óë×¼Ôò¡·£¬ÌṩÁËÂÌÉ«°ü×°µÄÆÀ¹À¿ò¼Ü¡£

 

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1. ¿ò¼Ü·¨¹æ

(EC) No 1935/2004£º ʳƷ½Ó´¥²ÄÁÏ¿ò¼Ü·¨¹æ¡£ºËÐÄÔ­Ôò£ºËùÓвÄÁϱØÐëÔÚÕý³£»ò¿ÉÔ¤¼ûµÄʹÓÃÌõ¼þÏ£¬²»»á½«Æä³É·ÖǨÒƵ½Ê³Æ·ÖдﵽΣº¦ÈËÀཡ¿µ¡¢µ¼ÖÂʳƷ³É·Ö·¢Éú²»¿É½ÓÊܵı仯»ò¸Ð¹ÙÌØÐÔÁÓ»¯µÄ³Ì¶È¡£

 

(EC) No 2023/2006£º Á¼ºÃÉú²ú¹æ·¶£¨GMP£©¡£

 

2. Ìض¨²ÄÁÏ·¨¹æ

ËÜÁÏ£º (EU) No 10/2011 ÊǺËÐÄ·¨¹æ£¬°üº¬Ò»¸ö¿Ï¶¨Çåµ¥£¬Ö»ÓÐÇåµ¥ÄÚµÄÎïÖʲſÉÓÃÓÚÖÆÔìËÜÁÏʳƷ½Ó´¥²ÄÁÏ¡£¹æ¶¨ÁË×ÜǨÒÆÏÞÁ¿£¨OML£©ºÍÌض¨Ç¨ÒÆÏÞÁ¿£¨SML£©¡£

 

ÔÙÉúËÜÁÏ£º (EC) No 282/2008£¬¶ÔÔÙÉúËÜÁÏÓÐÑϸñµÄ°²È«ÆÀ¹ÀÒªÇó¡£

 

»îÐÔÓëÖÇÄܲÄÁÏ£º (EC) No 450/2009¡£

 

ÆäËû²ÄÁÏ£¨ÈçÌÕ´É¡¢ÔÙÉúÏËάËØĤ¡¢Ï𽺵ȣ©Ò²ÓÐÏàÓ¦µÄÖ¸Áî¡£

 

3. ±êÇ©ÓëÐÅÏ¢ÒªÇó

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4. »·±£Óë¿É³ÖÐøÒªÇó

Å·ÃË°ü×°ºÍ°ü×°·ÏÆúÎïÖ¸Áî (94/62/EC)£º É趨ÁË°ü×°ÖÐÖؽðÊô£¨Ç¦¡¢ïÓ¡¢¹¯¡¢Áù¼Û¸õ£©º¬Á¿ÏÞÖµ£¬²¢¹æ¶¨ÁË°ü×°·ÏÆúÎïµÄ»ØÊÕºÍÑ­»·ÀûÓÃÄ¿±ê¡£

 

Ò»´ÎÐÔËÜÁÏÖ¸Áî (SUP, 2019/904)£º ÏÞÖÆijЩһ´ÎÐÔËÜÁÏÖÆÆ·£¨Èç²Í¾ß¡¢Îü¹Ü£©µÄÉú²úºÍÏúÊÛ¡£

 

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1. Ö÷Òª¼à¹Ü»ú¹¹£ºÃÀ¹úʳƷҩƷ¼à¶½¹ÜÀí¾Ö£¨FDA£©

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21 CFR 175£º Õ³ºÏ¼ÁºÍÍ¿ÁÏ

 

21 CFR 176£º Ö½ºÍÖ½°å

 

21 CFR 177£º ¾ÛºÏÎËÜÁÏ£©

 

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3. ±êÇ©ÒªÇó

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¡¶ÓªÑø±êÇ©Óë½ÌÓý·¨¡·

 

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ËÄ¡¢ ¹ú¼Ê×éÖ¯ÓëÇ÷ÊÆ

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